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做好感控,把感控做好
誠信、品質、創新

 久億與翊達為全台唯一橫跨「醫學中心」及「區域診所」的專業感染控制廠商,翊達是牙科感染控制的領導廠商,雖始於牙科但不止於此。自2007年起,始於跨足「醫院供應室的感控市場」,久億生醫科技股份有限公司因而成立。

MISSION

於2012年起,久億持續舉辦年度「國際性感染控制研討會」,邀請多位國外專家將最新的感控觀念與知識帶進台灣,讓更多護理長、護理師與護理人員得以更進一步提升實務上的專業度。

COVID-19疫情期間,為提供患者與醫護人員更安全的醫療環境,並秉持「做好感控,把感控做好」的理念,久億協助多家醫學中心完成「免碰觸式室空間消毒規劃」,為業界先驅。

VISION

「協助各級醫療院所工作同仁,可免於因公感染的風險,並守護患者的診療安全」,一直是久億與翊達共同努力的信念與堅持的目標,未來仍延續此初衷,持續耕耘感染控制對於各科的重要性,但引進專業的醫療新知與代理多元的醫療設備,也同是將來的發展藍圖,期許能共創更多贏的局面!

ISO醫療法規
Validation
驗證
.EN ISO 14937

滅菌介質的特性,滅菌過程的發展,驗證和常規監測的通用要求

.EN ISO 11135-1 -2

環氧乙烷-滅菌

.EN ISO 11137-1 -3

輻照-滅菌

.CEN ISO/TS 13004

輻照-滅菌

.EN ISO 17665-1 -3

蒸汽-滅菌

.EN ISO 25424

低溫蒸汽甲醛-滅菌

.EN ISO 14937

減菌驗證的通用標準,也適用於過氧化氫等離子,但是沒有詳細的指標描述

.prEN ISO 20857

乾熱滅菌過程

.EN ISO 17664

重複使用醫療器械MP生產商應提供信息

.ISO/DIS 17664-2

低度危險手術器械

.DIN 58921

醫療器材仿真器(MPS)的驗證 (英文版本也有)

.EN 556-1

無菌保障水平的定義

.EN 285

大型滅菌器標準

.EN 13060

小型滅菌器的要求

.EN 14180

低溫蒸汽甲醛-滅菌器要求

.EN 1422

環氧乙烷滅菌器要求

.EN ISO 18472

實驗用滅菌器的要求 (抗力儀)

.prEN 17180

過氧化氫滅菌器要求

.EN 12347

生物技術-蒸汽滅菌及高壓鍋的性能標準

Sterilization
滅菌
.EN ISO 15883-1

清洗消毒機的通用要求

.EN ISO 15883-2

外科器械用清洗消毒機的要求

.EN ISO 15883-3

容器熱消毒清洗消毒機的要求

.EN ISO 15883-4

非耐熱內窺鏡化學消毒清洗消毒機的要求

.ISO/TS 15883-5

清洗消毒機-檢測用污物及其檢測過程

.IEN ISO 15883-6

非危險醫療器械熱消毒清洗消毒機的檢測過程和要求

.EN ISO/DIS 15883-7

床,容器等化學消毒清洗消毒機的檢測過程和要求

.EN 16442

內鏡存儲櫃

Clean / Disinfect
清洗 / 消毒
.EN 867-5

蒸汽滅菌器化學指示物系統(管腔測試檢測標準)將由ISO11140-6替代

.EN ISO 11140-1

化學指示物(CI)的分類及通用要求

.EN ISO 11140-3

BD測試單的檢測要求

.EN ISO 11140-4

BD-模擬測試的檢測要求

.ISO 11140-5

美國BD-模擬測試的檢測要求

.ISO/WD 11140-6

測試滅菌器的二類指示物以及PCD

.EN ISO 15882

化學指示物的使用指南

Chemical indicator
化學指示劑
.EN ISO 11138-1

生物指示物通用要求(Bl)

.EN ISO 11138-2

EO-滅菌用生物指示物

.EN ISO 11138-3

蒸汽滅菌用生物指示物

.EN ISO 11138-4

乾熱滅菌用生物指示物

.EN ISO 11138-5

低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物

.IEN ISO/WD 11138-6

H₂O₂滅菌生物指示物

.EN ISO/CD 11138-7

(原ISO14161)生物指示物的選擇,使用及結果解釋的指南

.EN ISO/CD 11138-8

生物指示物-降低的培養時間(RIT)

Biological indicator
生物指示劑
.EN ISO 11607-1

醫療產品的包裝

.EN ISO 11607-2

材料,屏障及包装系統的要求

.DIN CEN ISO/TS 16775

針對EN ISO 11607-1+2的應用指南

.EN 868

Serie 2-10 無菌物品的包裝

.(MDR) 2017/745

歐盟醫療器械法規

Packing
包裝
.醫療設備需求及感控動線規劃。請立即聯絡我們!
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